ESSAI CLINIQUE

Articles

• ANTIBIOTIQUES

  • Écrit par Aurélie CHABAUD, Sylvain MEYER, Marie-Cécile PLOY
  • 6 760 mots
  • 6 médias
  L’évaluation clinique chez l’homme se divise en trois phases : sûreté (phase I), tolérance optimale (phase II), efficacité (phase III).

• ARNm THÉRAPEUTIQUES

  • Écrit par Bruno PITARD
  • 6 616 mots
  • 5 médias
  Les essais cliniques de thérapie par ARNm concernent plusieurs approches : thérapie de remplacement de protéines non fonctionnelles dans le cadre des maladies génétiques, expression de protéines thérapeutiques, comme des anticorps monoclonaux ou des cytokines (molécules impliquées dans la coopération...

• CANCER - Cancer et santé publique

  • Écrit par Maurice TUBIANA
  • 14 762 mots
  • 8 médias
  ...très inférieure à celle qui est nécessaire pour obtenir une guérison. On ne peut donc déterminer la dose optimale que par tâtonnements ou mieux, par des essais cliniques. En effet, un reliquat tumoral d'une masse inférieure à 100 milligrammes est impossible à déceler cliniquement ou radiologiquement. La...

• CANCER - Immunothérapie

  • Écrit par Emmanuel DONNADIEU
  • 5 131 mots
  • 5 médias
  ...tumeurs allaient dans le bon sens, à savoir que des régressions tumorales étaient constatées après injection d’un anticorps bloquant CTLA-4. Puis, des essais ont été réalisés en 2010 chez des patients atteints de formes avancées de mélanomes métastatiques qui ne répondent plus à la chimiothérapie classique....

• CHLOROQUINE ET HYDROXYCHLOROQUINE

  • Écrit par Gabriel GACHELIN
  • 3 078 mots
  • 2 médias
  ...sujet, on peut conclure que l’usage thérapeutique de ces deux molécules n’est pas justifié pour traiter des malades atteints de Covid-19. De ce fait, les essais cliniques contre la Covid-19 impliquant la chloroquine et l’hydroxychloroquine, seules ou associées à des antibiotiques, ont été partout interrompus....

• COMITÉS D'ÉTHIQUE BIOMÉDICALE

  • Écrit par Christine FAURE
  • 4 369 mots
  • 3 médias
  ...Une autre initiative du pouvoir politique fut la loi concernant la protection des personnes qui se prêtent à des recherches biomédicales (1988-1990), loi qui intervient dans le souci d'harmoniser les conditionsd'expérimentation pharmaceutique en usage en France avec la législation européenne.

• DENGUE (VACCIN CONTRE LE VIRUS DE LA)

  • Écrit par Gabriel GACHELIN
  • 1 798 mots
  ...infecte des cellules et induit la réponse immunitaire protectrice. Les virus vaccinaux produits sont donc chimériques pour les quatre variants. Les essais de toxicité de phase I ont montré en 2013 et 2014 l’innocuité du vaccin. Les essais de phase II en 2014 ont montré une excellente production d’...

• EBOLA (VACCIN CONTRE LE VIRUS)

  • Écrit par Gabriel GACHELIN
  • 1 552 mots
  • 1 média
  ...l’Iowa) qui est associée à MSD pour assurer le développement, la fabrication et la diffusion du vaccin, MSD conservant l’exclusivité des droits associés. L’essai clinique lui-même a été conçu par un groupe d’experts de sept pays et de l’OMS. Il a été réalisé en Guinée sous l’autorité du ministère de la Santé...

• FIÈVRES HÉMORRAGIQUES VIRALES

  • Écrit par Yannick SIMONIN
  • 4 744 mots
  • 2 médias
  ... La rareté relative et l'occurrence sporadique de ces maladies, associées à des considérations éthiques, constituent un obstacle majeur à la conduite d’essais cliniques sur l'homme, entravant le développement de nouvelles stratégies d'intervention. Les modèles animaux reproduisant fidèlement la plupart...

• FRAUDE SCIENTIFIQUE

  • Écrit par Nicolas CHEVASSUS-au-LOUIS
  • 4 397 mots
  • 4 médias
  ...fraudeur de l'histoire des sciences. L'enquête de la faculté de médecine de Toho qui l'employait a établi que la quasi-totalité des milliers de patients décrits dans ses prétendusessais cliniques portant sur des molécules prévenant les nausées post-opératoires avait été inventée par le chercheur.

• ÉDITION DU GÉNOME HUMAIN

  • Écrit par Jean-Hugues DÉCHAUX
  • 6 491 mots
  • 2 médias
  ...de critères (parmi lesquels l’absence d’alternatives raisonnables et la restriction à la seule prévention de maladie) permettant d’autoriser ou non les essais cliniques. Il est probable que la prise de position de la NAS ait contribué à rendre possible la première expérimentation états-unienne sur embryons...

• LOUIS PIERRE CHARLES A. (1787-1872)

  • Écrit par Gabriel GACHELIN
  • 737 mots

  Le médecin français Pierre Charles Alexandre Louis est un des précurseurs de l’épidémiologie clinique moderne, connu notamment pour avoir introduit une approche quantitative et numérique en médecine.

  Il naît à Ay, en Champagne, le 14 juillet 1787. Sa carrière médicale est variée : il étudie...

• MALSCIENCE. DE LA FRAUDE DANS LES LABOS (N. Chevassus-au-Louis)

  • Écrit par Guillaume CARNINO
  • 1 451 mots
  ...milliards de dollars gaspillés pour financer des recherches ayant abouti à des articles rétractés par la suite), il n’en reste pas moins qu’aux États-Unis, de 2000 à 2010, 6 573 patients ont reçu des traitements expérimentaux au coursd’essais cliniques dont le protocole a par la suite été invalidé.

• MÉDICAMENTS

  • Écrit par Paul-Étienne BARRAL, Universalis, Hélène MOYSE, Jean-Yves NAU, Michel PARIS, René Raymond PARIS
  • 9 779 mots
  • 4 médias
  ...cliniques : des comités d'éthique s'assurent du consentement éclairé des personnes qui se prêtent à des recherches biomédicales. Les essais cliniques se déroulent en trois phases : la phase 1 est destinée à vérifier la tolérance du produit et à déterminer sa dose optimale sur un petit...

• PHARMACOLOGIE

  • Écrit par Edith ALBENGRES, Jérôme BARRE, Pierre BECHTEL, Jean-Cyr GAIGNAULT, Georges HOUIN, Henri SCHMITT, Jean-Paul TILLEMENT
  • 20 323 mots
  • 9 médias
  Quelle que soit la qualité des travaux effectués lors de l'étude préclinique d'un nouveau médicament, les résultats obtenus sur des animaux n'ont qu'une valeur d'orientation prévisionnelle des effets que l'on pourra observer chez l'homme. La première fois qu'un nouveau médicament est administré à un...

• PRIX NOBEL DE PHYSIOLOGIE OU MÉDECINE 2018

  • Écrit par Emmanuel DONNADIEU
  • 1 200 mots
  • 1 média

  Le prix Nobel de physiologie ou médecine a été attribué le 1^er octobre 2018 à l’Américain James P. Allison et au Japonais Tasuku Honjo pour leurs travaux ayant permis de faire avancer la connaissance dans le traitement du cancer. Ces deux chercheurs ont montré comment des protéines présentes sur...

• PSYCHOLOGIE CLINIQUE DU COUPLE

  • Écrit par Nicolas FAVEZ
  • 1 698 mots
  Les évaluations « basées sur les évidences » (qui comparent des groupes de couples ayant suivi un traitement avec des groupes de couples restés sur liste d’attente) ont montré l’efficacité de ces thérapies, notamment pour réduire la communication négative (blâmes, critiques) et augmenter la capacité...

• TAMIFLU ou PHOSPHATE D'OSELTAMIVIR

  • Écrit par Gabriel GACHELIN
  • 2 437 mots
  • 1 média
  ...de la Cochrane Collaboration, une institution britannique indépendante dévolue à l'Evidence-Based Medicine (médecine fondée sur les faits), reprenant l'évaluation des essais cliniques, avaient noté que la plupart de ces derniers n'avaient pas été publiés, en particulier ceux qui avaient été utilisés...

• TEMPÊTE CYTOKINIQUE

  • Écrit par Emmanuelle SIDOT
  • 2 591 mots
  • 1 média
  ...on utilisera des molécules anti-inflammatoires et immunosuppressives – anticytokines, inhibiteur de point de contrôle immunitaire et corticoïdes. Des essais cliniques concernant des anticorps monoclonaux qui bloquent le récepteur de l’interleukine-6 – une cytokine pro-inflammatoire –, utilisés notamment...

• VACCINS À ADN ET ARNm

  • Écrit par Bruno PITARD
  • 5 477 mots
  • 4 médias
  ...de 2002-2003 (émergence du SARS-CoV-1 en Chine) et 2012 (émergence du MERS-CoV en Arabie Saoudite). Des modèles animaux avaient été développés et des essais cliniques de phase 1 d’un vaccin à ADN codant la protéine S de ces deux coronavirus avaient montré l’induction d’anticorps neutralisants chez les...