AMM (autorisation de mise sur le marché)

Articles

• ANTIBIOTIQUES

  • Écrit par Aurélie CHABAUD , Sylvain MEYER et Marie-Cécile PLOY
  • 6 760 mots
  • 6 médias
  À cela s’ajoute une quatrième phase qui intervient après l’autorisation de mise sur le marché (AMM) délivrée par une agence du médicament (ANSM pour Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé en France ; EMA pour European Medicines Agency pour l’Europe ; FDA pour Food and...

• ENGRAIS

  • Écrit par Albert DAUJAT , Philippe ÉVEILLARD , Jean HEBERT et Jean-Claude IGNAZI
  • 9 982 mots
  • 5 médias
  En conséquence, trois voies sont possibles pour la mise sur le marché français d'un engrais qui doit :

• MÉDICAMENTS

  • Écrit par Paul-Étienne BARRAL , Encyclopædia Universalis , Hélène MOYSE , Jean-Yves NAU , Michel PARIS et René Raymond PARIS
  • 9 779 mots
  • 4 médias
  ...vente au détail et caractérisés par une dénomination spéciale. Aucune spécialité ne peut être débitée à titre gracieux ou onéreux si elle n'a pas reçu une autorisation de mise sur le marché (A.M.M.). La vente de ces spécialités pharmaceutiques représente actuellement 80 p. 100 du chiffre d'affaires d'une...

• MÉDICAMENTS GÉNÉRIQUES

  • Écrit par Chantal GUÉNIOT
  • 2 709 mots
  ...biodisponibilité. Une fois une molécule originale passée dans le domaine public, toute firme pharmaceutique a le droit de la copier pour fabriquer un générique. Mais, comme pour tout médicament, celui-ci ne peut être commercialisé sans l'autorisation de mise sur le marché (A.M.M.) délivrée par l'Afssaps (Agence...

• PESTICIDES

  • Écrit par Alain BLOGOWSKI
  • 5 098 mots
  • 3 médias
  Rappelons que tout produit phytosanitaire utilisé dans un État membre doit bénéficier d’une autorisation de mise sur le marché (A.M.M.). En France, celle-ci est délivrée par le ministère en charge de l’agriculture. Elle précise les conditions d’utilisation réglementaire du produit, à savoir : la (ou...

• PHARMACOLOGIE

  • Écrit par Edith ALBENGRES , Jérôme BARRE , Pierre BECHTEL , Jean-Cyr GAIGNAULT , Georges HOUIN , Henri SCHMITT et Jean-Paul TILLEMENT
  • 20 323 mots
  • 9 médias
  ...traitement statistique correct des informations. Elle ne nécessite pas, par contre, de services médicaux hautement spécialisés puisque, en phase II, les inconvénients majeurs qui pourraient être liés au nouveau médicament ont été détectés.Elle aboutit à l'autorisation de mise sur le marché (A.M.M.).

• TRANSFUSION SANGUINE

  • Écrit par Jean-Pierre SOULIER
  • 2 451 mots
  ...assurer « l'hémo-vigilance » (suivi des receveurs). La production et la distribution des produits labiles ont été disjointes de celles des produits stables , soumis à autorisation de mise sur le marché auprès de l'Agence française pour la Sécurité sanitaire et les produits de santé (Afssaps)....