3. Précautions d'emploi
Qu'elles soient liées à la forme galénique ou aux excipients, de telles variations sont le plus souvent sans conséquences, en particulier lorsqu'il s'agit de débuter un traitement ou de prendre des médicaments de manière intermittente, pour soulager des douleurs, par exemple. En revanche, en cas de traitement prolongé requérant un ajustement précis des doses, le remplacement d'un médicament par son générique peut modifier l'équilibre thérapeutique. Les risques sont plus grands dans le cas des médicaments dont la marge thérapeutique est étroite, c'est-à-dire dont la dose thérapeutique est proche de la dose toxique. Il en est ainsi de plusieurs antiépileptiques, des anticoagulants oraux et d'autres médicaments comme la digitaline, ou la théophylline. Les spécialistes de l'épilepsie ont d'ailleurs pris l'habitude de mentionner « non substituable » sur leur ordonnance, et certains appellent les pouvoirs publics à interdire la commercialisation de génériques pour les antiépileptiques (cf. pharmacologie-Pharmacovigilance). Lors d'une substitution, une vigilance particulière est nécessaire pour adapter la posologie, vigilance qui est d'ailleurs toujours de mise pour ces médicaments à marge thérapeutique étroite.
Plus délicate est la question des excipients dits à « effets notoires ». Selon l'article R 5143-10 du Code de la santé publique, il s'agit d'excipients dont la présence peut nécessiter des précautions d'emploi pour certaines catégories de patients. Le répertoire des groupes génériques, publié au Journal officiel du 7 juillet 1998 et modifié régulièrement, dresse une liste de ces excipients à effets notoires (E.E.N.), parmi lesquels le lactose, l'huile d'arachide, l'amidon de blé, l'acide benzoïque... L'allergie est le premier effet redouté. Il peut s'agir, par exemple, d'une intolérance au lactose, contenu dans de nombreuses spécialités, ou de réactions anaphylactiques à l'arachide. Les personnes exposées à de telles réactions connaissent en prin […]
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