ESSAI CLINIQUE

Ce sujet est traité dans les articles suivants :

1.  BIOÉTHIQUE - Origines et histoire de la notion

Écrit par : Didier LAVERGNE

Dans le chapitre "De Nuremberg à Helsinki"  : … dans le sillage de la médecine expérimentale prônée un siècle plus tôt par Claude Bernard,* imposait désormais d'asseoir la clinique et la thérapeutique sur de grands essais contrôlés que seule l'institution hospitalière pouvait prendre en charge. Dans ces conditions, on parviendrait à tester l'efficacité ou les inconvénients des nouveaux… Lire la suite

2.  BIOÉTHIQUE - Comités d'éthique

Écrit par : Christine FAURE

Dans le chapitre "Les stratégies de la politique"  : … recherches biomédicales (1988-1990), loi qui intervient dans le souci d'harmoniser les conditions *d'expérimentation pharmaceutique en usage en France avec la législation européenne. La distinction entre le promoteur, qui prend l'initiative d'une recherche biomédicale (la firme pharmaceutique, par exemple), et l'investigateur, le médecin qui… Lire la suite

3.  CANCER - Cancer et santé publique

Écrit par : Maurice TUBIANA

Dans le chapitre "La thérapeutique en cancérologie"  : … une guérison. On ne peut donc déterminer la dose optimale que par tâtonnements ou mieux, par des* essais cliniques. En effet, un reliquat tumoral d'une masse inférieure à 100 milligrammes est impossible à déceler cliniquement ou radiologiquement. La disparition complète de la tumeur est déjà un résultat appréciable puisqu'elle correspond à la… Lire la suite

4.  HOMÉOPATHIE

Écrit par : Bernard CHEMOUNY, Bernard POITEVIN

Dans le chapitre "La recherche en homéopathie"  : … L'étude de l'efficacité clinique de l'homéopathieest récente. Depuis 1980, un nombre croissant *d'essais contrôlés a permis de comparer les effets des médicaments à usage homéopathique et ceux du placebo. Selon les résultats d'analyses qualitatives et quantitatives globales de ces essais, les effets de l'homéopathie ne peuvent être attribués au… Lire la suite

5.  MÉDECINE - Morale médicale et bioéthique

Écrit par : Jean BERNARD

Dans le chapitre "Conséquences morales de la révolution thérapeutique"  : … Soit une* maladie guérie dans la moitié des cas par un médicament A. Arrive un médicament B. On ne sait s'il est égal, supérieur ou inférieur à A. La seule solution, en l'état actuel, est la méthode comparative : la moitié des malades est traitée par A, l'autre moitié par B. Cette méthode est à la fois moralement nécessaire (on ne peut diffuser un… Lire la suite

6.  MÉDICAMENTS

Écrit par : Paul-Étienne BARRAL, Hélène MOYSE, Jean-Yves NAU, Michel PARIS, René Raymond PARIS,  Universalis

Dans le chapitre " Mise sur le marché : l'exemple de l'Union européenne"  : … s'assurent du consentement éclairé des personnes qui se prêtent à des recherches biomédicales. Les *essais cliniques se déroulent en trois phases : la phase 1 est destinée à vérifier la tolérance du produit et à déterminer sa dose optimale sur un petit nombre de malades ; la phase 2 doit mettre en évidence l'efficacité du nouveau médicament,… Lire la suite

7.  PHARMACOLOGIE

Écrit par : Edith ALBENGRES, Jérôme BARRE, Pierre BECHTEL, Jean-Cyr GAIGNAULT, Georges HOUIN, Henri SCHMITT, Jean-Paul TILLEMENT

Dans le chapitre "Essais thérapeutiques"  : … *Quelle que soit la qualité des travaux effectués lors de l'étude préclinique d'un nouveau médicament, les résultats obtenus sur des animaux n'ont qu'une valeur d'orientation prévisionnelle des effets que l'on pourra observer chez l'homme. La première fois qu'un nouveau médicament est administré à un homme, il s'agit donc bien d'une expérimentation… Lire la suite